Uitgebreid zoeken

Job locatie

Trefwoorden

Functies

Sector

Soort vacature

Soort dienstverband

Onderwijs

Voordelen

Faciliteiten

Gewenst jaarsalaris
Minimum salaris:
close
close
close
ID: 137
Published: 05.01.2018
Modified: 05.01.2018

Proces en Computer Systeem Validatie Ingenieur


Ordina

Functie omschrijving

Ordina’s Quality & Compliance-team is hoog opgeleid, multidisciplinair, intensief getraind, rijk aan praktische ervaring en erkend door onze klanten als een gewaardeerde partner in kwalitatief hoogwaardige diensten. Onze consultants hebben een diepgaande kennis van regulaties, normen, richtlijnen en industriële best practices (GxP, 21 CFR part 11, ICH, QMS, ISO,…). Het Ordina Q team bestaat uit validatie ingenieurs/trainees, validatie coördinatoren en validatie managers. Ze bieden advies, training en ondersteuning voor alle GxP activiteiten en projecten op gebieden variërend van proces en product support tot software- en procesvalidatie, kwaliteitscontrole en -systemen. Op basis van een wetenschappelijke en risico gebaseerde aanpak identificeert Ordina de kritische stappen in processen en helpt bij het verbeteren van de effectiviteit en efficiëntie van validatie en documentatie inspanningen. Voor verscheidene projecten bij onze diverse klanten in de farmaceutische sector, zijn we op zoek naar ervaren freelance Proces, Project & Computer Systeem Validatie Ingenieurs.

Profiel

Gewenste expertise:
- Bachelor of master niveau (bij voorkeur (bio) chemische technologie, bio-ingenieurswetenschappen, bio-informatica, industriële farmacie of door ervaring ...)
- Minimaal 5 jaar ervaring in Procesvalidatie, Project Engineering of Computer Systeem validatie
- Als project engineer heb je goede kennis van: GxP (voornamelijk GMP en GLP), proces-, methode of apparatuur validatie. Je bent daarnaast vertrouw met de productie (formulering, afvullen, verpakken), milieubeheer, laboratoria
- Als Computer Systeem validatie ingenieur heb je een goede kennis van 21 CFR Part 11, GxP, SOX, FDA,…
- Uitstekende communicatieve vaardigheden en sterke documentatievaardigheden
- Kennis van project management is een troef

Aanbieding

Ga jij graag een langdurige samenwerking aan met een betrouwbare en gekende naam binnen de sector? Dan ontmoeten wij je graag!

Geïnteresseerd?

http://jobs.ordina.be/nl-nl/vacatures/proces-en-computer-systeem-validatie-ingenieurs/

Tags

  • CFR Part 11
  • FDA
  • GLP
  • GMP
  • GxP
  • Mechelen
  • Ordina
  • Proces
  • SOX
  • Validatie



Deze job bevindt zich op:

--km 
(Ongeveer --min)

Functies

Engineering, Procesingenieur

Job locatie

Blarenberglaan 3B
2800
Mechelen
Antwerpen

Kantoorvoorzieningen

Voorzieningen in de buurt

 

Profiel kandidaat

Onderwijs

Hoger Onderwijs



Ervaring



Talenkennis

  • Engels
  • Frans
  • Nederlands

 

Sector

ICT / Internet / Telecom

Soort dienstverband

Onbepaalde duur

Contactgegevens

Ordina
Blarenberglaan 3B
2800 Mechelen
België

Tel: +32 15 29 58 58
E-mail: info@ordina.be
 

Recente vacatures

IT Application Support engineer

• Promptly resolves IT issues in the areas of Omnichannel, Retail, E-commerce, CRM, Order Manageme...

Collaborative Demand Coordinator

1. Monitor FC per country • Works very closely with the demand manager • Carefully calculates t...

European Marketing Travel-Casual Analyst

• Analyses performances of the assortment and recommends actions to improve sales. • Constantly ...